AbbViegab heute bekannt, dass esJAK-Inhibitor Rinvoq (Upadacitinib)hat den primären Endpunkt in einer kritischen Studie des klinischen Phase-3-UP-AA-Projekts erreicht. Die Analyse zeigt, dass bei Patienten mit schwerer Alopecia areata (AA), die mit Dosen von 15 mg und 30 mg behandelt wurden, 44,6 % bzw. 54,3 % nach 24 Behandlungswochen eine Kopfhaarbedeckung von über 80 % erreichten. Die Ergebnisse einer weiteren Parallelstudie des klinischen Phase-3-Projekts werden voraussichtlich im dritten Quartal 2025 bekannt gegeben.
Das dieses Mal angekündigte klinische UP-AA-Phase-3-Projekt umfasst zwei identische Schlüsselstudien, die als randomisierte doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studien konzipiert sind und darauf abzielen, die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich verabreichtem Upadacitinib bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit schwerer Alopecia areata zu bewerten.
Diesmal werden die Ergebnisse der Studie 2 veröffentlicht. Die Analyse zeigte, dass sowohl 15 mg als auch 30 mg Upadacitinib den primären Endpunkt erreichten: 44,6 % bzw. 54,3 % der Patienten erreichten in Woche 24 einen SALT-Wert von weniger als oder gleich 20 (d. h. eine Kopfhaarbedeckung von 80 % oder mehr), während nur 3,4 % der Patienten, die Placebo erhielten, dieses Ziel erreichten (S<0.001).
Darüber hinaus erreichten 36,0 % bzw. 47,1 % der Patienten in Woche 24 nach der Behandlung mit 15 mg und 30 mg Upadacitinib einen SALT-Wert kleiner oder gleich 10 (über 90 % Kopfhaarbedeckung), verglichen mit nur 1,4 % in der Placebogruppe (S<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib wurde von Wissenschaftlern bei AbbVie entdeckt und entwickelt und ist ein JAK-Inhibitor zur Behandlung verschiedener immunvermittelter Entzündungskrankheiten. Basierend auf enzymatischer und zellulärer Analyse hat Upadacitinib eine stärkere Hemmwirkung auf JAK1 als JAK2, JAK3 und TYK2. Upadacitinib wird derzeit in klinischen Phase-3-Studien für Krankheiten wie Alopecia areata, eitrige Schweißdrüsenentzündung, systemischer Lupus erythematodes und Vitiligo evaluiert.
